心中有理想 脚下有力量—北京大学临床研究所举行2020年度全体职工大会

2021年1月19日，北京大学临床研究所（以下简称临床所）举行2020年度全体职工大会。所长方伟岗，常务副所长武阳丰，副所长姚晨、王燕芳，北京大学临床研究所（深圳）分所所长肖平以及全体职工线下线上齐聚一堂。大会由王燕芳副所长主持，武阳丰教授和肖平教授分别做了全所和深圳分所2020年工作总结报告。 2020年，将是人类历史上难忘的一年。新冠疫情期间，临床所积极响应国家科学抗疫号召，派出相关人员参加多项新冠肺炎临床研究及疫苗开发临床试验，为寻找新冠肺炎的诊断、治疗和预防有效方法做出了积极努力。其中已有4项成果在NEJM、Lancet、JAMA等国际顶级期刊发表。同时，总结提出应对疫情的十大建议，帮助相关行业减轻疫情对在研临床试验的影响。

2020年，国际疫情形势严峻，国际旅行十分困难。但在国家药监局的指导下，临床所承办的北京大学-亚太经合组织监管科学卓越中心仍取得不菲的成绩。主办的“药物警戒”培训班获ICH官方正式认证，并通过线上线下相结合的形式，为来自全球9个经济体的46名监管人员进行了培训。此外，受国家药监局委托，参与撰写《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则》；包括4项中国药品监管科学行动计划重点项目在内的一批监管科学研究项目在临床所正式启动实施。

2020年9月24日，国家药品监督管理局和北京大学正式签署了战略合作框架协议，共建北京大学国家药品医疗器械监管科学研究院。未来，临床所将作为研究院的成员单位并以此为依托，为我国的药品和医疗器械监管事业做出更多积极贡献。

2020年，受北京市卫健委委托，临床所继续为构建“首都医学发展科研专项三级质控体系”提供技术支持。牵头建立并培训了覆盖全市26家质促中心、多达40余人的临床研究稽查员队伍；对2018年立项的近百项首发专项项目组织开展了现场稽查；为2020年立项首发专项全部临床研究项目提供了项目管理技术培训；大大促进了北京市临床研究能力和质量的提升。

2020年12月7日，泰州市人民政府与北京大学医学部签署医药健康领域战略合作协议，临床所作为临床试验工作组组长单位，将切实推进双方的合作，承担起指导开展临床方案设计、培养临床研究骨干人才、指导打造国际化的临床试验中心等任务。 2020年，作为北京大学转化医学与临床研究国家国际联合研究中的重要技术支持平台，临床所继续为北京大学医学部-密西根大学医学院转化医学与临床研究联合研究所、北京大学医学部-英国伦敦国王学院医学研究联合研究所等资助的临床研究合作项目提供技术支持。作为北京大学受试者保护工作体系质量保证办公室和培训中心，协助举办科研伦理与科研诚心线上培训28学时，培训人数1114人次。全年为我校各附属医院承担的13项临床研究项目提供了课题设计、项目管理、数据管理和统计分析等技术服务。全年派出专家10人次，全程参加北大医院临床研究生集体开题报告会，提供专业指导，有效保障研究生毕业课题的方法学质量；派出16人次赴5家附属医院开展临床研究方法学讲座98学时；全年与我校各附属医院临床专家合作发表科学论文20篇，其中临床医生作为第一作者的SCI论文17篇。  

2020年，北京大学香港科技大学深圳医学中心临床研究所暨北京大学临床研究所（深圳）分所的各项工作取得长足进步。作为“深圳市临床研究质量控制中心”，进行了42项临床研究方案设计咨询工作；为4家三甲医院进行项目评审共计236项；协助卫健委撰写深圳医学科学研究院的建设规划和方案；积极扶持了北京大学深圳医院临床研究院的建设。作为“深圳市生物医学伦理审查委员会”（区域伦理委员会）的日常办事机构，2020年共组织审查临床研究项目24项；举办医学伦理培训班3次，共1200人次；起草并推动了我国首个生物医学研究伦理审查标准地方标准《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》（DB4403/T 86—2020）的发布，产生了良好的社会影响。全年举办临床研究方法学培训班6次，培训临床研究骨干共计281人，覆盖全市11家医院。此外，科研方面发表核心期刊论文8篇，SCI收录论文3篇，为历史新高。

2020年，在临床所的积极支持下，北京大学深圳医院临床研究院正式成立。研究院将积极探索和打造大型研究型医院临床研究创新与管理的样板体系、助力年轻医生快速成长为临床医学科学家的人才培养创新模式和集中优势资源开展高水平临床研究，促进临床医学发展的组织管理创新模式。 2020年，临床所科研团队得到新的发展，新入职员工6名，新晋升员工4名（包括新体制研究技术系列助理研究员1名），新招聘博士后1名，新聘请兼职教授1名。临床所现有全职和兼职人员49名，包括高级技术人员18名。另外，在国内外聘请客座教授12名。解武祥助理教授荣获北京大学“绿叶生物医药杰出青年学者奖”。武阳丰教授获聘中华预防医学会理事、中国老年保健医学研究会理事兼数据分析分会副主任委员、北京癌症防治学会临床研究方法和技术应用专业委员会主任委员；高培教授获聘中国医疗保健国际交流促进会公共卫生与预防医学分会委员；汪海波特聘研究员获聘北京癌症防治学会临床研究方法和技术应用专业委员会副主任委员兼秘书长；谢高强副研究员获聘中国老年保健医学研究会数据分析分会常务委员。
2020年，“临床研究方法学”二级学科新开设《临床研究项目管理》和《系统综述与meta分析在临床研究中的应用》2门课程。全年共开设研究生课程14门，共计516学时，学生人数464人，邀请讲师37人次。

此外，临床所全年开展各类高质量的临床研究继续教育和培训活动12次，总学时500小时，培训人数达532人次。

2020年，全所获批承担国家重点研发计划2项，获批参与国家重点研发计划1项、国家自然基金项目1项和北京市卫健委首发专项1项，累计获批经费309万元。

2020年，全所科研人员发表各类学术论文57篇，其中，SCI/SSCI收录的期刊论文46篇，第一或通讯作者19篇，平均影响因子7.67；中文核心期刊收录论文11篇，第一或通讯作者7篇。主编译著1部、主编学术专刊1部、参与起草指南1部。会上对2020年工作突出的5个优秀部门和14名优秀员工做出表彰并颁发证书。
最后，临床所所长方伟岗教授发表讲话，对临床所及深圳分所一年来克服疫情影响取得各项工作的实效表示满意，代表所领导对每一位职工为此付出的努力表示衷心的感谢，并向大家致以诚挚的新春祝福。他表示，新的一年，临床所将进一步找好定位，在人才引进、学科建设、支持临床、服务国家和社会等方面进一步努力，不断加强自身团队建设，与时俱进、改革创新，为北大医学发展做出新的贡献！