想成为早期临床试验顶层设计高级专业人才，从整体上把控早期临床试验全貌？
想掌握关键决策要点，学会正确的早期临床试验设计思维方式？
想提高早期临床试验设计能力，突破创新药物研发的瓶颈？
想加快早期临床试验进度，尽早实现NDA？
给您满满干货的早期临床试验培训课程重磅回归，一次性满足您的需求。
· 课程概述 ·
早期临床试验培训课程由北京大学临床研究所联合北京大学第三医院药物临床试验机构精心打造，是十三五国家重大科技专项课题“国际规范化新药临床评价技术平台建设”的成果之一。2021年，本课程再度升级，邀请国内外早期试验领域专家，通过肿瘤/非肿瘤，大分子/小分子，国内/国外的成功及失败案例，全程互动，全面剖析不同类型的早期临床设计。
· 主要课程内容 ·
☑Pre-IND准备——从临床前到早期临床
☑早期毒理及风险评估
☑临床研发策略及计划制定
☑FIH剂量选择与临床设计
☑FIH风险控制和Stopping rules
☑剂量爬坡
☑PoC之前需获得哪些数据
☑PoC
☑终点选择
☑Go/No Go Decision
☑为后面的研究做准备
☑各重要节点典型案例分享与讨论
☑成功的早期临床试验全流程案例分享与讨论
· 主要授课师资 ·
◈胡 蓓
北京协和医院临床药理学教授，北京大学临床研究所客座教授。
◈李海燕
心血管主任医师，北医三院药物临床试验机构主任，北京大学临床研究所兼职教授。
◈李改玲
博士，强生公司中国药物研发和科学事务中心临床药理部高级总监。
◈孟 渊
博士，天境生物研发部副总裁，医学办公室负责人。
◈彭 彬
博士，岸迈生物科技有限公司首席医学官，北京大学临床研究所客座教授。
◈王亚宁
博士，美国食品药品监督局（FDA）临床药理审评部定量药理学审评室主任，北京大学临床研究所客座教授。
◈王在琪
博士，InxMed首席执行官。
◈解建勋
博士，杨森制药研发非临床安全性中国区负责人。
◈赵子微
博士，诺华心血管-肾脏-代谢药品中国开发部负责人。
· 往期部分学员反馈 ·
✎“课程安排紧凑，老师讲解认真，有理论知识点的讲解，也有具体案例的讨论、分析、互动，学习过程意犹未尽”。
✎“课题干货满满，老师们都来自研发一线，实战经验丰富，受益匪浅，非常感谢”。
✎“案例很多，从肿瘤药物、抑制剂药物到抗菌药物等等，涵盖全面、生动具体”。
✎“案例非常有针对性，正好解决了工作中遇到的几个关键问题，谢谢老师们的精彩讲解”。
往期课程精彩瞬间
· 目标学员 ·
✎政府、医院和企业有临床药理学、医学、生物学和毒理学背景或早期临床试验经验的学员。
✎为保证课程质量，需要对学员进行筛选，总数控制在50人左右。
· 课程安排 ·
❖课程时间：2021年4月23-25日
❖课程费用：6000元/人（费用包含培训费、资料费、午餐及茶歇费用）。
❖课程地点：北邮科技酒店（北京市海淀区西土城路10号）
❖报名方式：请扫描下方报名二维码进行网上报名，报名截止日期为2021年4月9日。
扫描二维码 ｜报名“早期临床试验培训课程”
· 课程咨询 ·
❖联系老师：孙婉老师
❖咨询电话：13810653872（手机同微信号）
❖电子邮箱：sunwan_pucri@bjmu.edu.cn
欢迎报名早期临床试验培训课程！
