在为期5天的课程中，27名国内外知名专家学者围绕“全球药物研发和商业环境” 这一主题分别就“卫生体系与卫生改革及药物创研发”、“制药工业现状与趋势”、“药物研发与监管纵览”、“药物研发中的伦理问题”、“药物研发流程与策略”、“早期药物研发中的挑战和新分子发现”、“为首次人体试验（FIH）做准备”以及“新冠疫苗药物研发及监管”等话题做了精彩演讲。此外，课程还组织学员通过案例讨论的形式，加深对药物临床试验中伦理的认识。
本模块课程同期“专家系列论坛——新冠疫苗药物研发及监管”于2021年3月20日举行。来自生物制药企业、科研院所和政府监管机构的160余名技术人员、教师和学生参加了本次论坛。本次论坛特别邀请到来自FDA的王亚宁博士，康希诺生物的巢守柏博士和中华预防医学会的梁晓峰教授，围绕 “疫苗研发及监管”这一主题，和学员们就新冠mRNA疫苗的技术挑战及监管考量、中国新型新冠疫苗研发的现状和数据报告以及新冠肺炎药物及治疗手段进展展开讨论。
讲师授课
学员活动
开班合影
谨在此对第一模块的授课教师和主持人表示衷心地感谢！
（致谢名单按照讲课主持顺序排列）
武阳丰 教授
北京大学临床研究所常务副所长
申华琼 博士
天境生物科技（上海）有限公司首席执行官、北京大学临床研究所客座教授
孟庆跃 教授
北京大学公共卫生学院院长、北京大学中国卫生发展研究中心执行主任
顾雪非 教授
国家卫生健康委卫生发展研究中心主任
张自然 博士
中国化学制药工业协会副会长、医药政策法规专业委员会主任、医药上市公司专业委员会主任
Thomas Szucs 教授
巴塞尔大学欧洲药物研究所/ECPM课程主任、北京大学医学部名誉教授
王亚宁 博士
FDA临床药理研究办公室定量药理部主任、北京大学临床研究所客座教授
Charles Gombar 博士
美国加州旧金山大学ACDRS课程主席、盖茨基金会HIV战略及产品研发部副主任
周 希 博士
麦肯锡公司副合伙人
王在琪 博士
应世生物（InxMed）公司董事长兼首席执行官
华 烨 博士
烨辉医药科技有限公司（BioNova Pharmaceuticals）创始人兼首席执行官
Mann Fung 博士
Tavotek公司首席执行官、北京大学临床研究所客座教授
封 丽 博士
Finnegan公司合伙人
沈 娟 博士
北京大学医学部产业管理办公室副主任兼技术转移办公室主任
马兆堂 博士
中国医药城新药申报服务中心副主任
张海洪 博士
北京大学受试者保护体系办公室主任
丛亚丽 教授
北京大学医学伦理与健康法律系主任
俞 澳 女士
有诺真生物科技有限公司总裁
李 竞 博士
药明康德高级副总裁
黑永疆 博士
誉衡生物首席执行官
李 彤 博士
嘉和生物首席医学官
钟文革 博士
上海齐鲁锐格医药硏发有限公司联合创始人兼首席技术官
王正毅 博士
天境生物联合创始人兼研发副总裁
巢守柏 博士
康希诺执行董事兼首席运营官
梁晓峰 教授
中华预防医学会副会长兼秘书长
汪巨峰 博士
高级副总裁并担任其药物安全性评价机构负责人
吕 华 博士
石药集团临床开发事业部转化医学高级总监
秦奕辉 先生
天境生物科技（上海）有限公司质量保证负责人、执行总监
“国际创新药物研发和管理高级课程（Chinese Course on Drug Development and Regulatory Sciences, CCDRS）”是由北京大学临床研究所主办，瑞士巴塞尔大学和美国加州大学旧金山分校协办的高水平证书培训课程。其内容涵盖了从新药研发到批准上市的全过程，旨在传播创新药物研发及管理所需的先进理念、知识和技术，帮助学员掌握科学、有效、经济、具有前瞻性的新药研发和管理方法。
CCDRS每年举办1期，每期4个模块，共20天。除了针对正式学员的常规课程外，CCDRS还特设了对社会开放的“专家系列论坛”，与模块课程同期举办，向社会传播药物研发领域的最新理念和热点话题。
CCDRS自2009年1月开办以来，已经成功完成了十二期（2009～2020年）培训。累计邀请在药物研发和管理方面具有丰富经验的，企业、科研院所和政府监管机构讲师946人次，培训学员1661名。经过不懈的努力，CCDRS已经成为企业、科研院所和政府监管机构平等自由的学术交流平台。2012年2月和7月，CCDRS还分别获得了爱尔兰海波尼亚大学和欧洲药业培训计划（PharmaTrain）的官方认可，成为国际性品牌课程。
