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招生 | 创新临床试验设计方法与案例

来源:    发布时间:2021-07-21

随着我国创新药物研发的深入开展,创新的临床试验设计开始被越来越多的应用,并在加快临床试验进展,优化患者资源和减少研发费用方面发挥了积极的作用。——适应性设计,富集设计,适应性富集设计……一系列的创新临床试验设计伴随着新药研发的喜讯,在不断地刷新和拓展着我们的知识圈。
 

这些创新临床试验设计方法是什么?什么时候能用?怎么用?需要注意什么?让我们一起带着这些问题,来听听统计专家怎么说……
 

课程概述  ▶
创新临床试验设计方法与案例培训课程由北京大学临床研究所,邀请北京大学临床研究所客座教授、诺思格医药科技股份有限公司首席科学官、高级副总裁陈刚博士共同开发。同时,该课程也是国际创新药物研发与管理高级课程的衍生课程之一。课程邀请国内外临床试验设计领域专家,通过知识介绍、案例分析、分组讨论等方式,全程互动,深度剖析不同类型的创新临床设计方法。
 

主要课程内容  ▶ 

【适应性设计】
  1. 综述

  2. 适应性设计——2/3期无缝设计

  3. 适应性设计——样本量重估

  4. 适应性设计案例分享与讨论

【富集设计】
  1. 综述

  2. 生物标志物与富集

  3. 适应性富集设计

  4. 富集设计与适应性富集设计案例分享与讨论


主要授课师资(按授课顺序排列) ▶ 


姚  晨

北京大学临床研究所副所长

北京大学第一医院医学统计室主任

 

陈  刚

北京大学临床研究所客座教授

诺思格医药科技股份有限公司首席科学官、高级副总裁

 

何  崑

诺思格医药科技股份有限公司首席统计学家

 

李  莉

诺思格医药科技股份有限公司统计部门负责人

 

张  翔

再鼎医药生物统计及数据管理负责人

 

叶  斌

北京珅奥基临床生物标志副总裁

 

目标学员  ▶ 

从事药物研发,注册及统计的相关人员,为保证课程质量,需要对学员进行筛选,总数控制在50人。


课程安排  ▶ 

【课程时间】

2021年9月10-11日。

【课程费用】

5000元/人(费用包含培训费、资料费、午餐及茶歇费用)。

【课程地点】

北京大学医学部209报告厅(北京市海淀区学院路38号)。

【发票类型】

中央非税收入统一票据,请与贵公司财务核实是否可以之后再进行报名。

【报名方式】

报名截止日期为2021年9月1日

请扫描上方二维码进行网上报名


课程咨询  ▶ 

咨询老师:白雪老师

咨询电话:13161351065(手机同微信号)

电子邮箱:baixue_pucri@bjmu.edu.cn