5月15日,国际多中心临床研究“术中单纯丙泊酚或七氟醚维持对乳腺癌、结直肠癌患者手术后总生存率影响的对比:开放的随机对照研究”项目的交流会在北京大学第一医院举行。
瑞典Uppsala临床研究中心Mats Enlund、北大医院麻醉科主任王东信、北大临床研究所监查员鲁尧等,对项目进展情况、合作监管情况、后续项目工作计划等内容,进行了交流。
Mats Enlund介绍了瑞典、波兰等10家欧洲临床机构中乳腺、结直肠肿瘤手术患者的生存率情况,以及欧洲分中心的研究实施情况。北大医院研究者李然汇报了患者入组情况、研究进展情况、实施情况等。我所监查员鲁尧汇报了项目管理与监查中发现的问题及相应的解决对策。
交流会顺利完成。我所在监管项目过程中,始终遵守着ICH-GCP标准,所负责的项目管理和监查工作得到了申办方的认可。我所与国际临床研究中心的合作进一步加强。
撰稿 鲁尧
审稿 王美容