招生 | 如何做好临床研究

临床研究在现今的循证医学时代已成为医学科学从基础走向临床的必经之路。无论是从人民群众的切身利益出发，还是着眼科学研究的最高要求，现代的每一项医学新技术、新方法、新药的研发和上市，乃至上市药物增加新适应证等等，都离不开高质量的临床研究。

临床研究是应用研究，它必须回答临床实践层面上尚无答案的问题。因此，一个好的临床研究首先在于它所要回答的科学问题是否足够好。一个问题是否足够好取决于答案一旦找到，无论是肯定还是否定，临床实践会发生什么样的改变?如果预期临床实践改变将会很大，那就是一个好的问题和一个好的临床研究。

其次，临床研究的对象是人，这就注定了我们不能使用实验室里那些用来研究动物、甚至是无生命的标本时常常采用的科学研究方法。要求我们必须去学习和掌握适合临床研究的科学方法和理论体系，同时也要求我们必须去关注如何尊重和保护这些为临床研究做出巨大贡献的研究对象，使他(她)们免于遭受不应有的和不必要的风险。

第三，近年来临床研究方法不断创新，以循证医学为理论，以大样本、多中心、前瞻性、随机对照临床试验为临床确证性研究的“金标准”的临床研究理论与技术体系不断得到创新与发展，中心化随机分配系统和电子数据采集管理系统的应用等更加适应现代大规模、多中心研究的方法得到迅速发展和广泛使用，这就要求我们不断学习新知识，掌握和运用临床研究的最新方法和理论，至少要掌握一些基本理论和基础知识，使自己能够很好地与统计学或其他学科的专家沟通和交流。此外，还应主动接受临床研究相关的伦理培训，必要时还应该主动学习国家相关的法律和管理规定，从主观上自觉尊重研究对象及其权益。

除此之外，在临床研究的实施过程中，还必须采取科学有效的质量管理措施。

总之，临床研究只有做到具有临床实用价值、采用先进的科学方法、符合伦理规范要求、并且在有效的质量监督体系下完成，才是一个好的临床研究。
【01】 课程内容
◆全面、系统、完整的向学员介绍：
✪如何定义研究目的及撰写研究背景/立项依据
✪选择最佳研究设计的原则
✪临床研究常见的设计类型及应用实例
✪临床研究设计阶段的统计学考虑
✪如何撰写及优化临床研究方案
✪临床研究的伦理学考虑及规范
✪如何管理临床研究项目
✪如何进行临床研究数据管理

【02】 课程特色
✪7天全封闭教学
✪“私教”式授课辅导
✪多种教学形式
✪在讲师指导下，最终将研究设想转化为一份实用的高质量临床研究方案。
✪拟授学分：通过方案汇报且达到考核标准的学员可申请获得北京市级继续教育学分10分。

◆日期：2021年8月29日-9月4日（疫情原因，可能延期）
◆地点：北京昌平小汤山玫瑰温泉酒店

【03】 课程师资
◆课程主席： 【 04】 招生要求
◆报名人员需同时具备以下几点要求：
✪能提出有临床实际价值的研究设想；
✪需有7年以上临床工作经历或5年以上临床研究经历，学科建设骨干或带头人优先；
✪可7天全程脱产参加培训；
✪有所在单位主管领导的推荐信；
✪能够熟练应用英文进行学术交流(口头和书面)。

◆收费标准：25000元/人。含培训费、资料费、食宿费、参训人员京内指定地点往返培训地点交通费用。会务组统一安排食宿、京内指定交通。
◆培训费发票开具：中央非税收入统一票据。

【05】 报名方式
✪报名截止日期：2021年8月16日上午11点
✪联系方式：佟天琦老师，010-82805563转502 或 13811426396
✪电子邮箱：tongtq_pucri@bjmu.edu.cn
✪报名方式及材料：报名请识别下方二维码，主办单位将在3-5个工作日内回复邮件，请注意查收。

◆符合报名条件的学员，请按照邮件通知要求提供正式申请材料，经课程委员会批准后方可参加课程。

欢迎加入临床研究设计与方案开发国际训练营！