通讯 | 第十三期国际创新药物研发与管理高级课程第四模块开班

2021年11月9日， 第十三期国际创新药物研发与管理高级课程（CCDRS）第四模块开班。来自于制药公司、科研院所和医院的74名学员参加了课程。

CCDRS课程第四模块关注“全球创新药物注册，上市后发展和商业考虑”。本模块的课程邀请了原美国FDA药品审评研究中心临床药理审评部定量药理学审评室主任、现武汉朗来科技CEO王亚宁博士，Scheeren医疗健康创始人、北京大学临床研究所兼职教授Joseph Scheeren博士担任联席主席。

课程第一天，来自FDA的Fortunato Senatore博士，来自PMDA的Kirie Ishida博士和Nanako Kitazaki博士，以及来自EMA的Riccardo Luigetti博士和Enrico Tognana博士，分别针对美国FDA、日本PMDA以及欧盟EMA的“药物监管程序和实践”、“真实案例”等课题进行了全面深入的讲解，并与学员进行了积极的互动和探讨。

CCDRS第四模块共计五天，后续课程将就 “中国药监”、“监管决策要点”、“药物安全和上市后安全性评估”、“设计和实施高质量、高质量的上市后研究”、“药物经济学”、 “创新疗法最新进展”以及“新冠疫苗关键问题讨论”等主题展开系统讲解和讨论。
 
CCDRS始创于2009年，是北京大学临床研究所与美国加州大学旧金山分校、瑞士巴塞尔大学为了适应中国制药产业的转型而专门合作设立的。课程内容囊括创新药物从研发到上市管理全过程，既有全球药业环境纵览与展望，又有具体技术问题的深入学习和讨论。旨在为学员提供基于案例的，和专家及同行进行面对面讨论的机会，同时帮助学员构建国际国内合作网络，提升职业发展机会。经过12年的发展，CCDRS已经成为中国制药业政府监管机构、研究院校和企业交流的学术平台。