开班合影
3月13日至17日,第十期CCDRS第一模块在北京大学医学部逸夫楼成功举办。来自制药企业、科研院所和政府监管机构的72名学员参加了学习。
在为期5天的课程中,26名国内外知名专家学者围绕“全球药物研发和商业环境” 这一主题,分别就“卫生体系”、“卫生改革与药物研发”、“药物研发与监管概览”、“制药工业现状与趋势”、“药物研发流程”、“药物研发中的伦理问题”、“早期研发中的挑战”、“分子发现”、“CFDA加入ICH”、“为首次人体试验(FIH)做准备”等内容做了精彩演讲。此外,课程还组织学员通过电影赏析和案例讨论的形式,加深对药物临床试验中伦理的认识。
第一模块讲师授课
该模块课程同期“专家系列论坛”于3月17日举行。来自生物制药企业、科研院所和政府监管机构的130余名技术人员、教师和学生参加了本次论坛。
专家系列讲座
本次论坛主题为“CFDA加入ICH”。论坛特别邀请了和黄药业资深副总裁华烨博士、齐鲁制药副总裁兼首席医学官黑永疆博士、CFDA国际合作司国际组织处王翔宇处长三位嘉宾,他们就ICH历史、机构以及演变,如何应用ICH为指南开展药物研发,CFDA加入ICH意味着什么等问题,和与会者进行了深入的探讨。
与讲师互动
武阳丰 教授
北京大学临床研究所常务副所长
申华琼 博士
天境生物科技(上海)有限公司研发总负责,董事
姚凤娥 博士
毕马威中国医疗保险业主管合伙人
宋福兴 先生
中国人民健康保险股份有限公司党委书记、副董事长、总裁
杨志敏 博士
国家食品药品监督管理总局药品审评中心化药临床一部部长
王亚宁 博士
FDA临床药理研究办公室定量药理部主任
雷海潮 博士
北京市卫生和计划生育委员会党委委员、主任
Thomas Szucs 教授
巴塞尔大学欧洲药物研究所/ECPM课程主任
Bob Powell 博士
CCDRS课程委员会委员
王印祥 博士
北京加科思新药研发有限公司董事长
陈波 博士
麦肯锡公司合作伙伴
吴国胜 博士
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司生物副总裁
李彤 博士
杨森中国研发及医疗事务,高级总监,临床开发主管
钟景明 博士
辉瑞高级医学总监,负责亚太区全球成熟药品业务
李海燕 教授
北京大学第三医院药物临床试验机构主任
邱杨 博士
杨森中国研发及医疗事务,生物标记研究主管
李改玲 博士
杨森中国研发及医疗事务,临床药学负责人
赵蓉 博士
基石制药副总裁
华烨 博士
和黄药业资深副总裁,临床研究及注册事务
黑永疆 博士
齐鲁制药副总裁,首席医学官
王翔宇 先生
CFDA国际合作司国际组织处处长
霍艳 博士
国家食品和药物管制局一般毒理学主任
胡蓓 教授
北京协和医院临床药理中心临床药理学教授
万云涛 博士
迈博斯生物医药有限公司临床开发及运营副总裁
马光辉 教授
中国科学院生化工程过程国家重点实验室主任
背景链接
“国际创新药物研发和管理高级课程(Chinese Course on Drug Development and Regulatory Sciences, CCDRS)”是由北京大学临床研究所主办,瑞士巴塞尔大学和美国加州大学旧金山分校协办的高水平证书培训课程。其内容涵盖了从新药研发到批准上市的全过程,旨在传播创新药物研发及管理所需的先进理念、知识和技术,帮助学员掌握科学、有效、经济、具有前瞻性的新药研发和管理方法。
CCDRS每年举办1期,每期4个模块,共20天。除了针对正式学员的常规课程外,CCDRS还特设了对社会开放的“专家系列论坛”,与模块课程同期举办,向社会传播药物研发领域的最新理念和热点话题。
CCDRS自2009年1月开办以来,已经成功完成了9期(2009~2017年)培训。累计邀请在药物研发和管理方面具有丰富经验的,企业、科研院所和政府监管机构讲师696人次,培训学员982名。经过不懈的努力,CCDRS已经成为企业、科研院所和政府监管机构平等自由的学术交流平台。2012年2月和7月,CCDRS还分别获得了爱尔兰海波尼亚大学和欧洲药业培训计划(PharmaTrain)的官方认可,成为国际性品牌课程。