CDRS课程第一模块关注全球药物研发和商业环境,于课程伊始为学员们展现全球药业整体画面以及中国在全球中的表现。开班第一天,课程邀请了天境生物申华琼博士、毕马威姚凤娥博士、中国人保健康宋福兴总裁、药品审评中心杨志敏部长、美国药监局药品审评与研究中心王亚宁博士、北京大学临床研究所武阳丰教授、瑞士巴塞尔大学Thomas Szucs 教授分别就:“科学、全球竞争、医疗卫生体系、政策对药物研发的影响”、“全球医疗卫生体系及改革的趋势 、“中国医疗保险和支付制度”、“中国药品审评审批改革”、“美国药品监管系统” “中国患者未满足的医疗需求以及如何解决这一问题”、“制药产业和监管的历史与原则” 进行了全面深入的讲解,并与学员进行了积极的互动和探讨。
- CCDRS课程第一模块掠影 -
课程开班首日还举办了申华琼博士的客座教授聘请仪式。申博士目前担任CCDRS第一模块课程委员会主席。她现在就职于天境生物科技(上海)有限公司,担任研发总负责和董事。她曾在礼来、惠氏、辉瑞、强生、恒瑞等多家大型药企担任全球临床研发高官,具备丰富的新药研发专业知识及创建管理多元化团队的经验并与全球的专家和医生们建立了广泛的联系。
- 武阳丰教授(右)为申华琼博士(左)颁发聘书 -
CCDRS始创于2009年,是北京大学临床研究所与美国加州大学旧金山分校、瑞士巴塞尔大学为了适应中国制药产业的转型而专门合作设立的。课程内容囊括创新药物从研发到上市管理全过程,既有全球药业环境纵览与展望,又有具体技术问题的深入学习和讨论。旨在为学员提供基于案例的,和专家及同行进行面对面讨论的机会,同时帮助学员构建国际国内合作网络,提升职业发展机会。经过9年的发展,CCDRS已经成为中国制药业政府监管机构、研究院校和企业交流的学术平台。
CCDRS第一模块共计五天,后续课程将就“药物研发与监管概览”、“制药工业现状与趋势”、“药物研发流程”、“药物研发中的伦理问题”、“早期研发中的挑战”、“分子发现”、“CFDA加入ICH”、“为首次人体试验(FIH)做准备”等展开系统讲解和讨论。