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招生 | 早期临床试验培训课程(第5期)

来源:    发布时间:2022-03-16

想成为早期临床试验顶层设计高级专业人才,从整体上把控早期临床试验全貌?想掌握关键决策要点,学会正确的早期临床试验设计思维方式?想提高早期临床试验设计能力,突破创新药物研发的瓶颈?想加快早期临床试验进度,尽早实现NDA? 口碑课程“早期临床试验”再度开启, 一次性满足您的需求 
项目编号:2022-13-05-005 (京)
【课程概述】
早期临床试验培训课程由北京大学临床研究所精心打造,是十三五国家重大科技专项课题“国际规范化新药临床评价技术平台建设”的成果之一。2022年,本课程继续完善,邀请国内外早期试验领域专家,通过肿瘤/非肿瘤,大分子/小分子,国内/国外的成功及失败案例,全程互动,全面剖析不同类型的早期临床设计。

【主要课程内容】
Pre-IND准备——从临床前到早期临床
早期毒理及风险评估
临床研发策略及计划制定
FIH剂量选择与临床设计
FIH风险控制和Stopping rules
剂量爬坡
PoC之前需获得哪些数据
PoC
终点选择
Go/No Go Decision
为后面的研究做准备
各重要节点典型案例分享与讨论
成功和失败的早期临床试验全流程案例分享与讨论

【主要授课师资(按拼音顺序排列)】
胡  蓓
中国药理学会定量药理学专业委员会主任委员,北京大学临床研究所客座教授。
金玉燕
博士,罗氏上海创新中心药物科学部中国负责人。
李海燕
心血管主任医师,北医三院药物临床试验机构主任,北京大学临床研究所兼职教授。
李改玲
博士,Certara高级副总裁兼中国区首席科学官。
孟  渊
博士,天境生物研发部副总裁,医学办公室负责人。
彭  彬
博士,岸迈生物科技有限公司首席医学官,北京大学临床研究所客座教授。
王亚宁
博士,武汉朗来科技发展有限公司首席执行官,北京大学临床研究所客座教授。
解建勋
博士,杨森制药研发非临床安全性中国区负责人。
杨  炜
博士,云顶新耀医药科技有限公司首席科学官。
赵子微
博士,诺华心血管-肾脏-代谢药品中国开发部负责人。
本课程师资可能会根据情况调整。

【往期部分学员反馈】
 #   “课程安排紧凑,老师讲解认真,有理论知识点的讲解,也有具体案例的讨论、分析、互动,学习过程意犹未尽”
 #   “课题干货满满,老师们都来自研发一线,实战经验丰富,受益匪浅,非常感谢”
 #   “案例很多,从肿瘤药物、抑制剂药物到抗菌药物等等,涵盖全面、生动具体尽”

【目标学员】
政府、医院和企业有临床药理学、医学、生物学和毒理学背景或早期临床试验经验的学员。
为保证课程质量,需要对学员进行筛选,总数控制在60人左右。

【课程安排】
课程时间:2022年4月15-17日
课程费用:6600元/人(费用包含培训费、资料费、午餐及茶歇费用)。
课程地点:北京。
发票类型:中央非税收入统一票据,请与贵公司财务核实是否可以之后再进行报名。
报名方式:请扫描下方报名二维码进行网上报名,报名截止日期为2022年3月31日。

本课程可能会因疫情调整时间 

【课程咨询】
咨询老师:孙婉老师
咨询电话:13810653872(手机同微信号)
电子邮箱:sunwan_pucri@bjmu.edu.cn