直播预告 | 早期临床研发的成败分析与思考

早期临床研发是创新药研发过程中的关键，但是，早期临床研发恰恰是在国内创新药研发过程中相对薄弱的一环，其试验设计能力已经成为我国现阶段创新药物研发的主要瓶颈之一。

本场直播邀请到Certara 科盛达（上海）医药咨询公司中国区首席科学官、Certara全球综合药物开发部高级副总裁李改玲博士，总结其近30年的创新药物临床研究开发与注册的经验，与医药界同仁分享 “早期临床研发的成败分析与思考”，欢迎大家准时收看。

【嘉宾简介】
李改玲博士，Certara 科盛达（上海）医药咨询公司中国区首席科学官，Certara全球综合药物开发部高级副总裁。

李博士积累有近30年的创新药物临床研究开发与注册的经验：曾历任强生公司中国药物研发和科学事务中心临床药理部高级总监（2011-2021, 中国），辉瑞公司临床药理副总监（2006－2011年，英国）， 葛兰素公司临床药理专家 （2002-2006年，英国）。1997-2002年于荷兰莱顿大学从事新型抗帕金森氏药物的控释制剂研究，研究成果获得了双项国际专利。1991-1997年在北京大学任教期间，曾主持开发和研制了降脂新药“血脂康”并将其成功注册和产业化，是北大维信公司的早期创始人之一。

她长期致力于临床药理与定量药理学研究， 以及其在新药转化、早期临床探索 ，后期II和III期临床试验直至注册上市整个研发过程中的应用和实践，在此领域积累了丰富的经验并发表了多篇学术论文, 参与并支持了多项CDE指导原则的制定。