◈课程目的及意义
通过互动式教学系统学习数据管理技术,使学生掌握数据技术与应用的基本概念、基本原理、基本技术和前沿进展,提高学生的临床研究数据管理水平和临床研究质量,为学生未来的职业发展奠定良好基础。
◈课程特色
结合临床研究数据技术应用的实际案例进行讨论解读,有效帮助学生理解和掌握临床研究数据管理主要技术;
课程通过理论与应用实践相结合的方法,使学生掌握数据主要技术实际操作能力。
◈讲师团队
授课教师为来自学术界和工业界的兼具多重学科背景的专家,其中工业界一线专家占比50%。他们均接受过国内外临床研究数据技术理论的系统培训,而且具有十分丰富的临床研究数据管理实践经验。
◈授课内容
临床研究数据管理概论
源数据的产生和管理
临床研究病例报告表的设计与填写指南
数据库的建立
数据采集过程中的质量控制
数据核查
疑问数据管理
数据审核与数据锁定
电子数据采集和管理介绍
外部数据与安全性数据管理
数据管理计划
数据管理报告
数据质量管理
按照模拟CRF,采用EPIDATA构建数据库、录入数据、双遍比对、导出数据
按照模拟CRF,采用REDCap构建数据库、管理机构/用户、录入数据、导出数据
◈选课方式
本课程上课时间为2022-2023学年秋季学期,上课时间为每周五晚上18:40-20:30(实操时间为周日下午)。
选课时间:2022年7月7日10:00-2022年9月11日17:00登录研究生选课系统,制定培养计划,然后完成选课。