通讯 | 临床所为北京市首发专项稽查员培训提供技术支持

11月3日，首都卫生发展科研专项（简称“首发专项”）稽查员培训会议举行。此次培训由北京市卫生健康委员会主办，北京医学教育协会承办，北京大学临床研究所为本次稽查培训提供技术支持。来自北京市36家质促中心的60名稽查员线上参加了培训。

北京市卫生健康委员会科教处石菁菁副处长出席培训会并致辞，她强调了培训对临床研究规范管理的重要性，并要求每一位学员一定要认真对待本次培训，力争通过后续的考核，成为一名合格的稽查员。北京市卫生健康委员会科教处王岩介绍了首发专项三级质控体系的发展历程、意义和目的，回顾了2020年首发稽查的结果并介绍了本次稽查的工作安排，强调稽查员应遵循保密、回避、公平公正的原则。北京大学临床研究所武阳丰教授介绍了本次稽查工作指导原则及总体实施方案，并且介绍了稽查团队的组建、稽查项目的遴选、稽查工作的程序、稽查分组与任务分工及时间安排等内容。北京大学临床研究所项目开发与管理部副主任李会娟博士介绍了本次稽查的项目情况、稽查工作的流程、稽查内容和稽查报告的撰写等内容。下午，所有稽查员进行了案例讨论。大家对不同类型的案例进行了分组讨论和汇报，包括稽查要点与方法，发现问题的严重性判定等。武阳丰教授对每组的案例讨论情况进行了点评、解惑与总结，并再次强调了此次稽查的原则和目的。

最后北京医学教育协会房涛主任对此次培训以及稽查任务进行了总结，预祝本次稽查工作顺利完成。