今年的“国际多中心临床试验及GCP相关考量”培训项目分为两个阶段。第一阶段为线上录播课程，第二阶段为线上直播课程。
本次培训邀请了来自全球4家药监机构、4家学术研究组织和11家制药企业的19名专家担任授课教师。在两个阶段的学习中，专家们围绕“MRCT的基础知识”、“MRCT相关指南的实施和解读趋势”、“药物警戒相关话题”、“MRCT的设计、统计分析和相关问题”、“MRCT的GCP检查及合规审查”、“MRCT中的伦理考量”等课题开展了教学和案例研讨。
本项目的48名学员来自全球6个经济体的药品监管机构，外方学员主要来自马来西亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾、墨西哥等国家和地区的监管机构，中方学员主要来自国家药监局和中国香港卫生署的有关部门和单位。
“国际多中心临床试验及GCP相关考量”培训今年第六次面向亚太经合组织所有经济体举办，得到了国家药监局ICH办公室及相关部门和单位，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）和ICH的创始成员之一的美国药品研发和制造企业协会（PhRMA）等的大力支持。
作为亚太经合组织监管协调委员会持续认证的培训项目，本培训致力于传播ICH相关指导原则的根本要求和最新趋势，增强监管人员对ICH系列指南的理解和执行，提升我国及亚太经合组织各经济体监管机构的监管水平。卓越中心将继续发挥自身优势，整合资源，打造合作平台，在中国、亚太经合组织乃至全球制药监管的能力建设、协调与合作中发挥应有的作用。
