非临床安全性研究与评价贯穿研发与上市的始终，旨在发现药物毒性与毒性靶器官，寻找毒性剂量与安全剂量，权衡药物进入临床的人体受益与风险，为药物开展临床研究及上市提供科学依据。因此，为保障药物人体安全性，在非临床阶段采用全面、科学、灵敏和规范的策略、方法及技术以发现药物的潜在毒性，已成为国际社会的共识。
为树立科学的药物毒性认识观，清晰认识药物毒性研究的目的及安全性问题的本质内涵，北京大学临床研究所2023年推出NCS评价支持高效临床开发课程（Nonclinical Safety Evaluation Principles Supporting Efficient Clinical Development），向企业、医疗机构和政府监管部门从事药物临床试验的人员介绍非临床安全性评价的内容与作用，助其解读NCS数据，为开展临床试验做好准备。
【课程价值】
◈系统、全面的NCS知识梳理，帮助学员综合权衡、解读非临床数据，以便更好地开展人体试验。
◈通过NCS分类介绍，帮助学员识别药物进入临床后患者的潜在风险，从而有针对性地制定药物毒性的监测方案及防控措施。
◈不着眼于具体毒理研究的方法，避免专业性过强的介绍。
【主要授课内容】
1 新药开发中的非临床安全性评估综述和一般毒理学
2 遗传毒性和致癌性评估
3 支持FIH的安全药理学研究
4 生殖和幼体毒性研究
5 抗癌药物和生物制剂的非临床安全性评价
6 细胞治疗和基因治疗的非临床安全性评价
7 新药开发中的免疫毒理学评估
【主要授课师资】
◈岑小波博士
成都华西海圻医药科技有限公司总经理、国家成都新药安全性评价中心主任
◈常艳博士
上海益诺思生物技术股份有限公司总裁
◈宫丽崑博士
中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心研究员、博士生导师
◈解建勋博士
杨森临床前科学和转化安全中国负责人
◈金毅博士
药明康德副总裁、首席毒理学家、测试事业部项目管理和申报服务部负责人
◈马璟博士
上海泰楚生物技术有限公司董事长兼CSO、中国毒理学会副理事长
◈汪巨峰博士
康龙化成（北京）新药技术有限公司高级副总裁
【目标学员】
企业、医疗机构和政府监管部门从事药物临床试验的人员。
【课程安排】
课程时间：2023年4月21日。
课程费用：2000元/人（费用包含培训费、资料费、午餐及茶歇费用）。
课程地点：北京大学医学部（待定）。
发票类型：中央非税收入统一票据，请与贵公司财务核实是否可以之后再进行报名。
报名方式：请扫描下方报名二维码进行网上报名，报名截止日期为2023年4月14日。
【课程咨询】
联系人：孙婉老师。
咨询电话：13810653872(手机同微信号)。
电子邮箱：sunwan_pucri@bjmu.edu.cn。
