按照国家卫生健康委医疗卫生机构研究者发起的临床研究规范管理试点工作部署,北京市卫生健康委于2022年组织对100项临床研究项目开展了现场监督检查。为强化督查效果,巩固督查机制,市卫生健康委于6月13日组织各区、各三级医院、有关卫生机构的临床研究管理部门负责同志召开了工作沟通会。
市卫生健康委科教处白冰介绍了自试点工作启动以来北京市的具体做法、实践和成效,通报了2022年监督检查结果,启动部署了2023年监督检查工作计划。北京大学临床研究所李会娟对2022年监督检查问题发现进行了解读和剖析。
市卫生健康委科教处石菁菁副处长强调各医疗卫生机构要充分提高认识,把研究者发起的临床研究管理作为机构科研体系建设的重要组成部分;针对监督检查发现的问题,有关机构要高度重视、严肃整改,举一反三、完善制度。后续市卫生健委将对于失管、失察和失责的机构及研究者逐步强化追责措施。
北京大学临床研究所作为我市临床研究规范管理试点工作监测评估及技术指导中心对监督检查工作提供技术支持,后续北京大学临床研究所会继续全力配合市卫生健康委,在前期工作基础上,持续完善工作方案,优化督查员的遴选,科学、高效地开展2023年度全市研究者发起的临床研究督查,巩固效果,健全监督检查长效机制,形成以查促建、以查促改的科研氛围和生态。