7月6日,“远程智能临床试验国际对比研究”课题项目启动会顺利召开,来自国家药监局药品审评中心、食品药品审核查验中心、学术和行业的二十余名专家以线上或线下形式参加了本次会议。
本研究旨在通过政策研究、文献和案例研究及定性访谈,对比国内外远程智能临床试验法规及监管模式,梳理在我国实施远程智能临床试验的风险和挑战,为开展高质量远程智能临床试验提供建议和意见。
本次启动会主要介绍了研究的背景、目的、内容和计划,与会专家高度认可本研究的意义,从不同角度对研究方案的设计和实施提出了建议和意见,并对其中的一些具体问题进行了深入讨论。