座谈会上，李军副司长介绍了此次会议调研的目的和背景。她指出随着医疗器械科技和产业的高速发展，医疗器械监管工作面临新形势、新任务、新要求；她强调以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，贯彻《医疗器械监督管理条例》，切实履行“四个最严”（最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责）的要求，根据国情借鉴国际经验，不断优化监管体系和制度，提高医疗器械监管工作的科学性、法制性、国际性和现代性水平，推动医疗器械产业的高质量发展，更好地保护和促进公众健康。
随后，专家们进行专题汇报。临床所真实世界证据评价中心主任高培教授首先梳理了“真实世界数据/登记数据用于医疗器械临床评价”的国内外发展现状，并汇报了其课题组利用登记数据进行医疗器械上市后主动监测的相关实践及研究成果。临床所副所长姚晨教授以“电子源数据存储库助力临床试验全程监管”为主题，介绍了其团队的研究进展及成果，并探讨了该数据存储库在医疗器械监管中的应用可行性。北大医药管理国际研究中心研究部主任韩晟教授介绍了“真实世界数据/证据监管应用政策的实施影响因素与对策研究”，并提出了相关的政策建议。
在专题汇报之后，进行了交流讨论。李军副司长对北京大学在医疗器械监管方面的相关实践与科研成果给予了充分肯定，对与会专家代表们的汇报和建言献策表示感谢。她指出，探索医疗器械监管体系和制度新模式的试点工作势在必行，并希望能进一步加强与北京大学在该方面的合作。
最后，武阳丰教授感谢各位领导、专家的到场并进行总结，座谈会议圆满结束。
