北京大学临床研究所为本次单位核查提供技术支撑及培训。北京大学临床研究所常务副所长武阳丰教授介绍了首发专项三级质控体系、既往案例、单位核查工作安排;北京大学临床研究所项目开发与管理部副主任李会娟介绍了首发专项核查指导原则及方案变更管理要求;项目开发与管理部项目主管王美容详细介绍了本次单位核查的核查程序、核查要点及常见问题。培训结束后,与会学员进行了线上答题考核。
北京市卫生健康委员会科教处处长刘颖全程参加了本次培训。她在讲话中特别强调了核查工作的重要性,指出核查是首发项目质量的根本保障措施,她希望核查员充分理解和掌握核查标准,确保核查工作的专业性;项目承担单位则要充分发挥单位核查人员的专业作用。通过核查,不仅有效提升首发项目的质量,而且带动本单位所有临床研究项目质量的提高。
房涛主任在总结中再次强调了单位核查的重要性,希望相关单位进一步加强质量促进队伍能力建设,按照培训要求和核查标准,做好首发专项项目管理工作。