一、培训内容
● 卫生体系与卫生改革及创新药物研发
● 制药工业和监管概况及重要趋势
● 制药工业发展策略
● 药物研发过程
● 药物研发中的伦理问题
● 药物发现
● 为首次人体试验FIH 做准备
二、教学特色
● 国际课程：讲师均为具有国际视野和经验的资深业内人士，讲授内容亦紧扣中国现状与需求，介绍国际经验与策略。
● 课堂教学：讲授最新知识、最优实践、重要的原则及观点，随后进行互动问答。
● 小组案例讨论：学员将参加针对药物研发和管理中的典型难题设立的分组讨论课程，讨论解决这些难题的策略和方案，并做报告陈述。
● 专家圆桌讨论：邀请学术界、企业界和药品监管部门权威专家针对热点话题展开深入讨论，和学员分享其想法和经验。
三、主要师资介绍
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四、课程信息
● 上课时间：2024年3月26日-3月30日，9:00-17:00
● 上课地点：北京大学医学部
● 学费价格：12000元/人/模块
● 报名方式：联系人：白雪；联系电话：010-82805563-829或13161351065(同微信号)；联系邮箱：baixue_pucri@bjmu.edu.cn
国际创新药物研发和管理高级课程（Chinese Course on Drug Development and Regulatory Sciences, CCDRS）为北京大学医学部、美国加州大学旧金山分校、和瑞士巴塞尔大学联合开发的国际课程。内容涵盖从新药研发到批准上市的全过程，立足中国，放眼全球，使学员掌握科学的、有效的、经济的、具有前瞻性的新药研发和管理方法。课程共分4个模块：
● 第一模块：全球药物研发和商业环境 2024年3月26日-3月30日
● 第二模块：分子发现、临床前试验和基于建模的概念验证 2024年6月18日-6月22日
● 第三模块：后期确证性临床试验的方法与需考虑事项 2024年8月20日-8月24日
● 第四模块：全球创新药物注册，上市后发展和商业考虑 2024年11月12日-11月16日
2024，CCDRS等你来！
