此次课程基于前6期课程中讲师和学员的反馈,对授课内容进行了优化升级,并增加了一些热点课题和案例分享,例如:ADC的创新、肺癌研究的PoC、肝癌研究的PoC等,同时,课程还增加了临床专家的比重,使课程结构更加完整,学习内容更加深入,互动性更强。课堂上学员们讨论积极,气氛热烈。大家纷纷表示,本次课程帮助他们解决了很多日常工作中遇到的问题,并进一步提高了他们从整体上把控早期临床试验全貌,掌握关键决策要点的能力,学会了正确的早期临床试验设计思维方式。课程讲师也反映学员们提问积极,所提问题既包含实践也包含理论认知,能切中要害,显示随着国内早期试验越来越多的开展,学员的水平也在提高。
李改玲 博士 Certara高级副总裁兼中国区首席科学官 |
彭彬 博士 北京大学临床研究所客座教授 |
杨炜 博士 云顶新耀医药科技有限公司首席科学官 |
谢雨礼 博士 微境生物创始人、CEO |
裘虹霞 女士 罗氏中国创新中心DMPK负责人 |
解建勋 博士 强生创新制药临床前科学和转化安全中国负责人 |
张菁 教授 华山医院临床药理研究中心主任 |
金玉燕 博士 圣因生物医药有限公司临床与非临床部分负责人、高级副总裁 |
李海燕 博士 北医三院心血管主任医师药物临床试验机构主任 |
王亚宁 博士 郎来科技发展有限公司首席执行官 |
周彩存 教授 东方医院肿瘤科主任医师 |
朱秀轩 博士 天境生物总裁 |
早期临床试验培训课程由北京大学临床研究所于2018年精心打造,是十三五国家重大科技专项课题“国际规范化新药临床评价技术平台建设”的成果之一,邀请国内外专家精心打造,面向医院转化中心、医院临床试验基地、生物医药企业和监管机构有临床药理学、医学、生物学和毒理学背景或从事相关工作的人士,实施小班精品教学,以期为中国早期临床试验能力建设贡献应有的力量。