近日，北京大学临床研究所与瑞典乌普萨拉临床研究中心正式签署合作协议，共同合作监管临床试验——“术中单纯丙泊酚或七氟醚维持对乳腺癌、结直肠癌患者手术后总生存率影响的对比：开放的随机对照研究”。
本研究将在瑞典、波兰的10家欧洲临床机构以及北京大学第一医院麻醉科入选近8000例乳腺及结直肠肿瘤手术的患者。
北京大学临床研究所受乌普萨拉临床研究中心邀请，负责本项目在中国地区分中心（北京大学第一医院麻醉科）的项目管理与监查工作，第一次现场监查已于近日顺利启动。
乌普萨拉临床研究中心主要致力于开展改善标准治疗的临床研究，在瑞典及国际上临床研究领域具有一定的影响力。
与传统的现场监查为主相比，本项目更侧重中心化监查与现场监查相结合的模式，从而实现基于风险的监查目的（Risk-based Monitoring，RBM），节约人力成本，关注核心质量问题，符合未来临床研究的项目管理与监查趋势。
本次与乌普萨拉临床研究中心的合作是我所适应现代临床研究的需求、创建国际先进的临床研究技术支撑平台的具体体现。
项目开发与管理部 鲁尧 李会娟
