2017年4月14日“利胃胶囊治疗慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀滞证”III期临床试验EDC系统正式上线。我所承担该项目的数据管理工作，并由数据管理部数据总监谢高强副研究员全面负责技术实施。
2016年9月30日，我所与武汉健民药业正式签署合作协议，就“利胃胶囊治疗慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀滞证III期临床试验”项目开展合作，该项目由包括组长单位--中国人民解放军沈阳军区总医院在内的10家中心共同参与进行，共计划入组480名研究对象。
2016年11月，该项目病例表（CRF）设计及Medidata系统构建工作正式启动。2017年2月底，该项目EDC系统构基本搭建完成，历时约3个月。该项目EDC系统首次采用了实验室数据管理功能，针对同一指标不同中心的范围值不同，仍可动态地自动判断取值是否在正常范围，有助于减轻研究者工作量，降低错误判断的发生概率，提高工作效率。在管理上，该项目的EDC系统还设置了丰富的报表功能，包括受试者状态、方案偏离、超窗提醒、疑问管理等，方便项目参与者有效管控项目进度和数据质量。系统上线后，我所数据管理部将持续开展该系统的维护工作。
数据管理部 林思涵 李镒冲
