2017年2月24日,我所项目开发与管理部通过公开招标,获批两项北京市科学技术委员会2017年度重大项目(“北京心血管外科关键技术评价和医疗质量改进研究”、“北京重点人群乙型肝炎防治策略研究”)的监查和质控课题。两项重大项目的承担单位包括中国医学科学院阜外医院、首都医科大学附属北京安贞医院、首都医科大学附属北京佑安医院、首都医科大学附属北京地坛医院、北京市疾病预防控制中心、北京市朝阳区疾病预防控制中心、北京生命科学研究所七家课题承担单位以及多家参研中心。
这两项质控课题分别由谢高强副研究员和王海波副研究员负责,将在接下来的四年时间里从项目方案设计完善、项目实施技术支持和人员培训、数据质量及成果验收质量等多方面对两个项目共计8个课题开展技术支持和质量控制。此次获批北京市科委项目质量控制课题已是我所第二次获得科委该类课题支持。我所项目开发与管理部曾于2015年首次承担北京市科委计划重大项目“早期宫颈癌治疗手术规范的优化研究”项目监查与质控课题,该项目目前处于在研阶段,各项工作进展顺利。项目开发与管理部一直按照监查计划进行项目管理并向北京市科委定期汇报。北京市科委在“北京市医学重大科技项目”中引入第三方监查与质控的管理模式,纳入课题管理直接拨付经费,对提高临床研究质量取得了初步成效。
北京大学临床研究所已成为我校开展高水平临床研究与国际合作的重要技术平台,项目开发与管理部作为独立的第三方监管机构,在研究准备、实施和结束阶段为临床研究项目提供专业化的培训和技术支持,监督项目执行情况,告别学术性临床研究无监管、不透明、质量无保障的局面,有效预防和控制了科研风险。项目开发与管理部将以开展近十年学术性临床研究项目监查和管理积累的经验和标准操作规程为基础,从研究质量、受试者权益保障和项目进度三个方面对所承担的三个重大项目进行全面的监查和评估,保证项目高质量实施。