截止2017年2月，数据管理部旗舰项目（预计覆盖150家医院，入选患者总数6200例）“铭复乐与爱通立溶栓治疗急性ST段抬高型心肌梗死的疗效和安全性比较”EDC系统已上线平稳运行7月余。该项目具有样本量大，历时长，管理构架复杂的特点。为了满足心梗发生6小时内对用药进行动态随机分组的项目要求，数据管理部采用Medidata系统的Balance模块实现了患者在线随机分组。目前陆续开通43家中心，在线注册142个用户，及时成功随机病人54例。
随着项目的推进，数据管理部将持续开通账户至150家机构，实时解决用户在使用中遇到的问题，定期与申办方和CRO公司高效沟通，更新CRF版本，维护系统平稳运行，并督促相关人员答复或关闭疑问，推动项目进展，做好项目质量保障工作。
数据管理部 林思涵
