2025年5月11日，北京大学“国际创新药物研发和管理高级课程”（CCDRS）第二模块圆满落幕。本模块聚焦“临床前试验：从分子发现到首次人体试验”，在为期3天的课程中，来自国内外知名药企和科研院所的专家学者齐聚上海，围绕药物发现、转化科学、CMC策略及IND申报等核心议题展开深度探讨，为学员呈现了一场理论与实践交融的学术盛宴。
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课程总结：解码临床前研发，夯实创新基石
第二模块系统梳理临床前研发的关键环节，通过五大核心板块串联科学脉络：
药物发现前沿：
•肿瘤与免疫领域新药研发的靶点识别、验证及药代模型；
•小分子化学药和大分子生物药的发现、优化与验证；
• AI驱动的治疗靶点发现与新药筛选。
药代动力学：
• DMPK（药物代谢与药代动力学）概念与转化药代药效动力学；
• ADC、多SiRNA的DMPK；
• 非临床阶段药物相互作用；
• 非临床阶段模型的应用。
非临床安全性评价：
• 筛选安全性策略；
• 非临床安全性策略与转化安全；
• 安全药理学策略 。
CMC（化学、制造与控制）：
• 小分子药物CMC（化学、制造与控制）流程；
• 生物制品CMC考量；
• 细胞疗法、基因疗法、抗体偶联药物等的CMC策略。
IND申报：
•中、美、欧IND申报的监管策略IND申报中的数据整合、风险管控与跨区域协调经验分享；
• CMC监管考量。
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课程特色：
大咖云集，智启未来
本模块由罗氏研发（中国）创新中心副总裁赵子微博士和强生创新制药临床前科学和转化安全中国负责人解建勋博士联合担任课程主席，汇聚浙江大学方伟杰研究员、英矽智能任峰博士、罗氏沈宏博士、艾斯拓康徐增军博士等19位业界大咖，通过专题授课、案例研讨与互动问答，助力学员构建系统性研发思维，助力临床前阶段的科学决策。
深度互动，赋能实战
• 一对一讲师答疑：课堂/课间自由提问，与专家直接对话，破解研发中的个性化难题；
• 真实案例剖析：分组研讨行业经典案例，导师现场指导，即学即用。
展望未来：第三模块蓄势待发，聚焦早期临床试验
2025年CCDRS课程持续进阶！第三模块“早期临床试验：从首次人体试验到概念验证”将于6月25日-27日开启，内容涵盖：
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地址：北京市海淀区学院路38号 北京大学医学部
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