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通讯 | 北京大学-勃林格殷格翰ICH E6(R3)落地实施培训圆满落幕

来源:    发布时间:2025-10-14

        9月22日,北京大学临床医学高等研究院临床研究所为勃林格殷格翰设计的ICH E6(R3)落地实施定制培训课程顺利结束。此次培训围绕ICH E6(R3)指导原则中的关键要素——“风险相称性” 和 “质量源于设计”展开,旨在加深参训人员对 ICH E6(R3)这两个关键原则的认识,帮助其全面链接理论概念与实践应用,教会参训人员读指南和用指南。

        培训讲师的讲解深入浅出,通过多个行业落地案例及练习实践,助力学员了解临床试验质量管理体系与风险管理框架,质量源于设计的核心概念,掌握其在优化研究设计、提升质量中的作用,教会学员如何识别关键质量因素、如何评估和控制风险,并介绍了如何在去中心化临床试验应用质量源于设计。
GCP领域专家陈华及刘海涛领衔授课

        培训过程中,参训学员始终保持高度专注,积极参与课堂互动与案例研讨。大家纷纷表示,两位讲师的授课内容紧密结合行业发展需求,既有理论高度,又有实践指导意义,不仅填补了自身在风险相称性与质量源于设计领域的知识空白,更提升了应对复杂临床研究场景的能力。
        未来,北京大学临床医学高等研究院将持续聚焦行业前沿需求,推出更多高质量的定制化培训课程,为推动我国临床研究质量提升、助力医药创新发展贡献更多力量。