由深圳市卫生计生委和北京大学临床研究所(深圳)主办、北京大学深圳医院与深圳北京大学香港科技大学医学中心承办的首届“深圳临床研究论坛”于2016年12月8-9日在深圳银湖会议中心举行,来自政府监管机构、医院、制药企业、医疗器械企业及科研院所的200余名从事临床研究相关人员参加了本次论坛。
开幕式由深圳市卫计委科教处负责人周丽萍主持,深圳市卫计委孙美华副主任、深圳北京大学香港科技大学医学中心副主任、北京大学深圳医院院长陈芸教授、北京大学临床研究所常务副所长武阳丰教授分别致辞。
本次论坛搭建了“学术-政府-企业”三方合作共赢的学术交流平台,分4个专题,紧紧围绕“如何应对开展临床研究所面临的挑战?”进行了深入交流。
“专题1:政府视角”
特邀北京市医管局潘苏彦副局长、北京市科委生物医药处曹巍处长,以及深圳市卫计委科教处负责人周丽萍女士。他们分别介绍了北京市市属大医院的学科发展模式和成功经验、首都十大疾病科技攻关与管理工作及全链条式科技工作布局和深圳市“创新驱动,融合发展,科技惠民保健康”的理念和思路。报告集中体现了两市政府机构当前对于发展临床研究,推动解决临床问题重要意义的深刻认识和已经采取的大量经费和政策支持,提振了参会临床科研人员和企业研发人员投身临床研究的信心。
“专题2:学术机构视角”
特邀来自美国密歇根大学医学院资深副院长Joseph Kolars教授、荷兰伊拉斯姆斯大学医学中心Eric Boersma教授、北京大学从亚丽教授、江苏省人民医院赵俊教授等分享了国际临床研究发展趋势、中外各国的成功经验、临床研究人才培养和支持体系建设经验、以及创新型临床研究面临的伦理挑战等。与会的专家学者围绕临床研究的创新发展和面临的主要挑战进行了精彩发言和讨论。
“专题3:企业视角”
特邀深圳食药监局药品安全监管处袁斌华处长、恒瑞源正(深圳)生物科技有限公司首席科学家周向军博士、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司技术法规部白艳红经理、深圳微芯生物科技有限责任公司宁志强博士探讨新形式下如何以临床需求为驱动、以科学价值为导向,促进医、研、政、企相结合,开创深圳市创新药物及医疗器械临床试验发展新思路。
“专题4:临床研究荟萃”
特邀北京大学武阳丰教授、深圳华大基因蔡志明教授、北京大学深圳医院吴瑞芳教授和桂耀庭研究员、以及深圳市南山区人民医院肖礼祖教授等知名专家分享了各自开展临床研究的历程、成果和心得体会,为与会人员展示了高水平、创新性临床研究的成功案例,使大家从中切实体会到临床研究对推动临床学科建设、临床医学发展、以及公众健康维护的巨大支撑作用。
作为本次大会的一个重要内容,由北京大学临床研究所(深圳)分所肖平所长发布了由深圳市卫计委发起,北京大学临床研究所(深圳)负责实施开展的“深圳市临床研究人才培训需求调查”结果。来自全市12家医院共644例医护人员完成了问卷调查。另有26位医院科研管理人员\制药和医疗器械企业人员\政府相关部门官员参加了深入访谈。结果表明:
01
深圳市各级医务人员参加培训的机会和渠道均较为丰富,但缺少临床研究方法学和伦理学内容。即使是课题负责人,参加过临床研究方法学和伦理学培训的比例也不超过50%。
02
不同人员对于临床研究的培训需求有所不同。认为“迫切需要/重要”接受“研究设计和方案撰写”和“研究数据分析和总结”的比例在课题负责人分别占73%和63%。
03
受制于临床研究设计和实施能力的限制,制药和医疗器械企业的新产品在深圳开展临床评价的较少。
04
深圳市医疗/科研人员最希望参加的培训内容是“研究设计和方案撰写”,其次为“研究数据分析和总结”。而医技和护理人员最乐于接受“项目管理和质控”培训。
此结果为深圳市今后开展临床研究能力建设和人才培养,满足医药健康产业创新发展的需求指明了方向。