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通讯 | 北京市药监局局长曹巍等一行调研北京大学临床研究所

来源:    发布时间:2026-02-25

2026年2月9日,北京市药品监督管理局(以下简称“市药监局”)局长曹巍、副局长李键一行到访北京大学临床研究所(以下简称“临研所”),调研监管科学与临床研究方法学开展情况。北京大学临床医学高等研究院副院长、临研所常务副所长武阳丰,临研所所长助理高培、汪海波及相关领域专家参加调研活动。

座谈会上,汪海波研究员介绍了临研所的总体发展情况,重点围绕临床研究方法学、真实世界研究、监管科学创新与人才培养等方面汇报了工作进展与成果;北京市药监局各职能部门负责人介绍了相关领域的工作情况及新形势下面临的各种机遇和挑战。

曹巍局长对临研所在科研与教学方面取得的成效表示认可。她希望临研所持续发挥科研与人才优势,为首都药品监管体系和能力现代化建设贡献更多智慧与力量,建议双方建立常态化沟通协作机制,促进产学研用深度融合,共同促进北京市医药健康产业高质量发展。

武阳丰副院长代表高研院和临研所对市药监局一行表示了由衷的欢迎。他表示,临研所高度重视监管科学的发展以及与政府监管部门的协作,愿充分发挥自身在方法学与数据分析方面的专业优势,积极参与首都药品监管能力现代化建设,期待双方在人员培训、临床试验创新设计、监管科学等领域开展务实合作。

围绕当前北京市药械及化妆品监管的实际需求,双方就以下重点方向进行了深入交流:一是依托高校资源,系统加强监管队伍专业培训;二是深化监管科学研究,为药品、医疗器械和化妆品监管提供方法学支撑;三是运用大数据与统计分析技术,提升监督抽检的精准性与风险预警能力;四是探索真实世界数据在不良事件主动监测等场景中的创新应用。与会人员还围绕创新药械临床评价、检验数据深度挖掘等议题展开讨论。双方一致表示,将加快推进合作对接,推动具体项目落地实施。