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北京大学第十期 | 国际创新药物研发和管理高级课程 || 第三模块成功举办

来源:    发布时间:2019-04-03

本期课程总结

2018年8月21-25日,第十期CCDRS第三模块在北京大学医学部逸夫楼成功举办。来自制药企业、科研院所和政府监管机构的83名学员参加了学习。

在为期5天的课程中,17名国内外知名专家学者围绕“后期确证性临床试验的方法与需考虑事项” 这一主题分别就“统计分析、描述和案例讨论”、“数据管理和质量”、“国际多中心临床试验”、“药物安全与Meta 分析”、“不同疾病领域的临床试验”、“职业发展”、“现实世界实践问题”,以及“真实世界数据”等展开系统讲解和讨论。此外,课程还组织学员通过案例讨论的方式,加深临床试验设计的要点的了解。

该模块课程同期“专家系列论坛”于2018年8月25日在北京大学医学部逸夫楼209报告厅举行。来自生物制药企业、科研院所和政府监管机构的130余名技术人员、教师和学生参加了本次论坛。本次论坛特别邀请到来自四川大学华西医院中国循证医学中心主任孙鑫教授、CCDRS课程委员会主席John Powell教授,以及森亿智能联合创始人马汉东先生,围绕 “真实世界数据”这一主题,和学员们就“真实世界证据”、“三期试验与真实世界病人数据的差距有多大?如何解决?”,以及“真实世界研究和人工智能”展开讨论。


课程介绍
“国际创新药物研发和管理高级课程(Chinese Course on Drug Development and Regulatory Sciences, CCDRS)” 是由北京大学临床研究所主办,瑞士巴塞尔大学和美国加州大学旧金山分校协办的高水平证书培训课程。其内容涵盖了从新药研发到批准上市的全过程,旨在传播创新药物研发及管理所需的先进理念、知识和技术,帮助学员掌握科学、有效、经济、具有前瞻性的新药研发和管理方法。


CCDRS每年举办1期,每期4个模块,共20天。除了针对正式学员的常规课程外,CCDRS还特设了对社会开放的“专家系列论坛”,与模块课程同期举办,向社会传播药物研发领域的最新理念和热点话题。
 

往期成果总结

CCDRS自2009年1月开办以来,已经成功完成了9期(2009~2017年)培训。累计邀请在药物研发和管理方面具有丰富经验的,企业、科研院所和政府监管机构讲师729人次,培训学员1156名。经过不懈的努力,CCDRS已经成为企业、科研院所和政府监管机构平等自由的学术交流平台。2012年2月和7月,CCDRS还分别获得了爱尔兰海波尼亚大学和欧洲药业培训计划(PharmaTrain)的官方认可,成为国际性品牌课程。


致谢

谨在此对第三模块的授课教师和主持人表示衷心地感谢!(致谢名单按照讲课主持顺序排列)


讲师简介

姚晨 教授

北京大学临床研究所副所长

北京大学第一医院医学统计室主任

Bob Powell 教授

北京大学临床研究所客座教授

CCDRS课程委员会主席

原FDA药品评价中心和研究中心临床药理学办公室主任

夏结来 教授

第四军医大学卫生统计学教研室教授

陈刚 教授

中国诺思格(北京)医药科技股份有限公司首席科学家

北京大学临床研究所客座教授

Thomas Szucs 教授

巴塞尔大学欧洲药物研究所/ECPM课程主任

郭翔 博士

百济神州中国统计负责人

邓亚中 先生

北京信立达医药科技有限公司总经理

包文俊 博士

美国SAS软件研究所JMP生命科学的首席科学家和高级研发经理

颜崇超 博士

上海恒瑞医药数据管理高级总监

李继刚 先生

中国诺思格(北京)医药科技股份有限公司首席医学官兼副总裁

张洁 女士

诺华生物统计学(全开发,肿瘤学)集团负责人

饶慧瑛 教授

北京大学人民医院、北京大学肝病研究所所长助理

北京大学人民医院科研处副处长

龚继芳 博士

北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科副主任医师

王亚宁 教授

美国食品药品监督局(FDA)临床药理审评部定量药理学审评室主任

北京大学临床研究所客座教授

孙鑫 教授

四川大学华西医院中国循证医学中心主任

IDEAL中国中心主任(外科干预临床研究机构)

马汉东 先生

森亿智能联合创始人

 
风采展示

第三模块讲师授课

与讲师互动

专家系列讲座

开班合影

老师与学员课下讨论

老师加入到学员的小组讨论当中


课堂花絮

1、Thomas为学员“课后加餐”,用简单易懂的事例给大家介绍了生物统计的基础知识,据说考试会考到哦。

2、感谢刘博同学,黄砚北同学,王伟同学,张文博同学,林萌萌同学,和王佳慧同学,校对外籍讲师的中文教材,感谢大家对CCDRS的支持。



下期预告

CCDRS第四模块课程介绍

模块主题: 全球创新药物注册,上市后发展和商业考虑

上课时间:2018.11.13-2018.11.17

上课地点:北京大学医学部

截至目前空余席位有限,欢迎感兴趣的同学致电010-82805563