☀十二时辰☾
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辰时 |
☀8月23日 • 北邮科技酒店 7:00-9:00 精神满满，回归校园，在工作人员热情地引导下，找到座位，满怀期待开始课程。 |
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巳时 午时 |
9:00-13:00 Indacaterol（呼吸疾病药物）研发过程VS真实世界应用中的剂量选择与优化 为什么说剂量选择是Indacaterol研发与批准的核心？不适当的模型分析将导致怎样的后果？真实临床病例中怎样选择剂量？ |
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未时 申时 |
13:00-17:00 Nivolumab（肿瘤免疫治疗）研发过程VS真实世界应用中的剂量选择与优化 为何Nivolumab的剂量一开始是3mg/kg，后来变成240mgQ2W，最近刚刚变成480mgQ4W？在Nivolumab的开发过程中为何收集了大量的剂量范围数据？基于模型的分析在支持剂量方案更改方面发挥了什么作用？ |
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酉时 |
17:00-19:00 结束一天的课程，带着沉甸甸的收获归程。 |
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辰时 |
7:00-9:00 精神抖擞迎接新一天的挑战，回顾第一天的知识，预习第二天的授课内容。 |
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巳时 午时 |
9:00-13:00 Edoxaban（心血管药物）研发过程VS真实世界应用中的剂量选择与优化 FDA的统计团队和临床药理学团队为何对Edoxaban的剂量审批有不同的意见？非瓣膜病房颤患者的抗凝策略是什么？在真实世界中，为何有部分患者接受的剂量小于说明书的标示？ |
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未时 申时 |
13:00-17:00 Everolimus（免疫抑制剂）研发过程VS真实世界应用中的剂量选择与优化 在特殊情况下，怎样运用创新的方法推导非劣效试验界值？免疫抑制剂应用的新策略是什么？应用免疫抑制剂作转换治疗时，其应用剂量或血药浓度宜设定在什么水平？ |
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酉时 |
17:00-19:00 结束精彩紧凑的两天培训，领取结业证书，与同学们告别，欢度周末。 |
☞五大高手
✦陈亚红
教授
北京大学第三医院呼吸与危重症医学科
主任医师
✦李海燕
教授
北京大学第三医院药物临床试验机构
主任
✦梁 莉
教授
北京大学第三医院肿瘤化疗与放射病科
主任医师
✦王祥慧
教授
上海瑞金医院泌尿外科
主任医师
✦王亚宁
博士
美国食品药品监督局（FDA）临床药理审评部定量药理学审评室主任
北京大学临床研究所客座教授
千门开锁万灯明，正月中旬动地京。
三百内人连袖舞， 一进天上著词声。
领略了盛世大唐的火树银花、流光溢彩之后，不如选择职场充电，回到久违的课堂，享受精神专注、提高自我的十二时辰。剂量选择贯穿药物研发以及上市后临床使用的全过程，直接关系到药物的有效性和安全性。本课程在第1期成功举办的基础上进行了进一步的完善，继续通过审评专家和临床专家的对比性讲授，深刻剖析在药物研发过程中应该如何考虑剂量的选择和优化，展现真实世界临床用药时全方位的剂量考虑，分析药物研发剂量和实际使用剂量之间的异同及其原因，以更好地指导药物研发中的剂量选择和优化。
