☀DAY1
✎基本概念和研究设计
☑临床试验生物统计学基础
☑频率分析与贝叶斯分析
☑临床试验设计的选择问题
☑结局指标的选择：连续的、分类的、复合的、以及生存方面的指标
☑临床试验中的多重性问题
☑临床研究数据的质量管理与控制
☀DAY2
✎临床试验设计
☑非劣效性试验界值的选择
☑适应性设计
☑独立数据监测委员会
☑生存分析
☑消化道肿瘤的临床试验
☀DAY3
✎统计分析、描述和案例讨论
☑统计学方法在药物临床试验安全性评估中的应用
☑案例讨论: PLATO 试验（临床试验设计的要点、ICH-E5 E17 介绍）
☑临床试验主方案设计及案例讨论
☑真实世界数据—CDE指南解读
☀DAY4
✎药物安全与Meta分析
☑如何提高真实世界数据质量
☑如何正确应用系统回顾 Meta 分析
☑卫生经济学
☑如何处理缺失数据
☑疾病模型
☑确证性研究的再学习
☀DAY5
✎细胞治疗与FDA Advisory Committee
☑中国细胞治疗监管现状介绍
☑细胞治疗全球研发概况与市场前景
☑细胞治疗临床研发与应用
☑FDA 顾问委员会经典案例分享
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姚晨 教授 北京大学临床研究所 副所长 |
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陈刚 博士 诺思格(北京)医药科技股份有限公司 高级副总裁 北京大学临床研究所 客座教授 |
☏联系电话：010-8280-5835-829
❅课程联系人：白雪老师
✉联系邮箱：baixue_pucri@bjmu.edu.cn
