2019年11月12日， 第十一期国际创新药物研发与管理高级课程（CCDRS）第四模块开班。来自于制药公司、科研院所、医院和政府监管机构的68名学员参加了课程。
开班大合照
CCDRS课程第四模块关注“全球创新药物注册，上市后发展和商业考虑”。本模块第一天的课程邀请了北京大学临床研究所常务副所长武阳丰教授、副所长姚晨教授、美国加州大学旧金山分校/美国FDA CDER前主任Carl Peck教授、北京大学临床研究所兼职教授/美国Critical Path 研究所主席/CEO Joseph Scheeren博士、清华大学医学院临床试验中心主任陈晓媛教授和北京大学临床研究所客座教授Man-Cheong Fung博士分别针对美国、欧洲以及中国的“药物监管程序和实践”、“肿瘤药物的批准”等课题进行了全面深入的讲解，并与学员进行了积极的互动和探讨。武阳丰教授和Carl Peck教授分别主持了上下午的课程。
CCDRS第四模块共计五天，后续课程将就“全球监管科学创新”、“如何做出监管决策”、“药物安全问题”、“药物经济学与药品定价”、“设计和实施高质量、有价值的上市后研究”、 “药物知识产权”，以及“药品管理法与医保”等主题展开系统讲解和讨论。
讲师授课
学员讨论
证书颁发
✎CCDRS✎
CCDRS始创于2009年，是北京大学临床研究所与美国加州大学旧金山分校、瑞士巴塞尔大学为了适应中国制药产业的转型而专门合作设立的。课程内容囊括创新药物从研发到上市管理全过程，既有全球药业环境纵览与展望，又有具体技术问题的深入学习和讨论。旨在为学员提供基于案例的，和专家及同行进行面对面讨论的机会，同时帮助学员构建国际国内合作网络，提升职业发展机会。经过11年的发展，CCDRS已经成为中国制药业政府监管机构、研究院校和企业交流的学术平台。
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✎2020年预告✎ |
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第一模块 |
全球药物研发和商业环境 |
3月3-7日 |
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第二模块 |
分子发现、临床前实验和基于建模的概念验证 |
6月16-20日 |
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第三模块 |
后期确证性临床试验的方法与需考虑事项 |
8月25-29日 |
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第四模块 |
全球创新药物注册，上市后发展和商业考虑 |
11月10-14日 |
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