2019年11月11日-11月14日，北京大学亚太经合组织健康科学研究院监管科学卓越中心（下称卓越中心）培训项目“国际多中心临床试验及GCP相关考量”在北京大学医学部举办。该项目由卓越中心和中国食品药品国际交流中心主办，是ICH（国际人用药品注册技术协调委员会）培训委员会正式认证的培训项目。这是主办单位继“药物警戒”试点培训项目之后，今年第二次举办ICH培训委员会的认证培训。
日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构（PMDA）新药办公室II副审查主任Yasuto Otsubo先生、新药办公室II审评员Satoshi Hoshide先生、美国食品药品管理局（FDA）检查员Byungja Marciante博士、驻华办公室助理主任Marijo Kambere博士，学术界和工业界讲师以及来自全球6个经济体药品监管机构的47名学员出席了开幕式。开幕式由卓越中心主任/北京大学临床研究所常务副所长武阳丰教授主持。
国家药品监督管理局（NMPA）ICH工作办公室副主任/中国食品药品国际交流中心副主任舒融首先致开幕词。舒融感谢各方对此次培训项目的大力支持，他充分地肯定了卓越中心过去在培训方面的工作，并表示希望继续与北大合作开展高水平的ICH相关培训。北京大学临床研究所所长方伟岗教授致辞欢迎各位专家和监管学员的到来，并预祝培训成功。武阳丰教授以及北京大学亚太经合组织健康科学研究院副秘书长/北京大学人口所庞丽华副教授分别就卓越中心、此次培训和健康科学研究院进行了介绍。
本次培训项目教学阵容强大，共邀请国家药监局讲师8名，PMDA讲师2名，FDA讲师2名，EMA讲师1名， ICH E17 EWG/IWG 讲师6名以及来自于学术和制药企业的专家14名。在为期三天半的培训中，专家们围绕“医药制品临床研发的趋势”、“MRCT的基础”、“在全球药物研发招募不同人群时，如何预先考虑区域差异”、“确证性MRCT中剂量的选择”、“MRCT设计、统计分析和其他相关问题”、“如何管理MRCT的药物不良反应报告和风险”、“MRCT的GCP检查和合规审查”和“MRCT的伦理考虑”等课题，开展了互动式教学和案例研讨。通过理论结合实践的讲授，启发学员进行独立思考，提高了学员分析问题和解决问题的能力。
自2016年成功举办“国际多中心临床试验及GCP相关考量”培训以来，该培训已是第四次面向亚太经合组织所有经济体举办。培训得到了国家药监局ICH办公室、相关部门和单位，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）和ICH的创始成员之一的美国药品研发和制造企业协会（PhRMA）等的大力支持。
作为亚太经合组织监管协调委员会和ICH共同认证的培训，此次培训的召开标志着卓越中心正在不断发挥自身优势，加强合作，整合资源，在中国、亚太经合组织乃至全球制药监管的能力建设、协调与合作中发挥越来越多的作用。
