第十期国际创新药物研发与管理高级课程||第四模块开班

2018年11月13日， 第十期国际创新药物研发与管理高级课程（CCDRS）第四模块开班。来自于制药公司、科研院所、医院和政府监管机构的75名学员参加了课程。
 

CCDRS课程第四模块关注“全球创新药物注册，上市后发展和商业考虑”。本模块第一天的课程邀请了北京大学临床研究所副所长的姚晨教授、美国加州大学旧金山分校/美国FDA CDER前主任Carl Peck教授、英国药品和保健品监管机构MHRA前主席 Sir Alasdair Breckenridge教授、东京理科大学的 Mayumi Shikamo教授、Novetech亚太区负责人Yooni Kim博士、国家食品药品监督管理总局药品审评中心谢松梅博士以及张虹博士分别针对美国、欧洲、日本、澳大利亚，和中国的“药物监管程序和实践”以及“肿瘤药物的批准”等课题进行了全面深入的讲解，并与学员进行了积极的互动和探讨。美国加州大学旧金山分校/美国FDA CDER前主任Carl Peck教授以及英国药品和保健品监管机构MHRA前主席 Sir Alasdair Breckenridge教授分别主持了上下午的课程。
 

CCDRS第四模块共计五天，后续课程将就“全球监管科学创新”、“如何做出监管决策”、“设计和实施高质量、有价值的上市后研究”、“药品安全问题”、“药物经济学与药品定价”、“药物知识产权”，以及“药物可及性”等主题展开系统讲解和讨论。
 

CCDRS始创于2009年，是北京大学临床研究所与美国加州大学旧金山分校、瑞士巴塞尔大学为了适应中国制药产业的转型而专门合作设立的。课程内容囊括创新药物从研发到上市管理全过程，既有全球药业环境纵览与展望，又有具体技术问题的深入学习和讨论。旨在为学员提供基于案例的，和专家及同行进行面对面讨论的机会，同时帮助学员构建国际国内合作网络，提升职业发展机会。经过9年的发展，CCDRS已经成为中国制药业政府监管机构、研究院校和企业交流的学术平台。