北京大学第十期国际创新药物研发和管理高级课程||第四模块成功举办

2018年11月13-17日，第十期CCDRS第四模块在北京成功举办。来自制药企业、科研院所和政府监管机构的75名学员参加了学习。

 在为期5天的课程中，24名国内外知名专家学者围绕 “全球药物注册和监管科学创新”、“如何做出监管决策”、“设计和实施高质量、有价值的上市后研究”、“药品安全问题”、“药物经济学与药品定价”、“药物知识产权”，以及“药物可及性”等主题展开系统讲解和讨论。此外，课程还组织学员通过案例讨论的方式，加深对上市后发展以及商业考虑的了解。

该模块课程同期“专家系列论坛”于2018年11月17日举行。来自生物制药企业、科研院所和政府监管机构的100余名技术人员、教师和学生参加了本次论坛。本次论坛特别邀请到北京大学临床研究所客座教授、CCDRS课程委员会委员Man C. Fung博士，北京和睦家医院副院长、海南博鳌和睦家医疗中心院长郭颖女士，以及辉瑞中国注册战略事务部负责人、高级总监李洁女士，围绕 “药物可及性”这一主题，和学员们就“美国尝试权提案”、“中国（海南）自由贸易试验区在药物可及性方面的尝试”以及“接收境外临床试验数据对中国注册的支持”展开讨论，并在论坛最后以“病人应该为试验治疗付费吗？”为题，进行了一场迷你辩论赛。

课程的最后还进行了结业考试，完成了2018年全部4个模块学习的24名学员参加并通过了结业考试，获得了由北京大学、瑞士巴塞尔大学和美国加州大学旧金山分校联合授予的结业证书。
 

国际创新药物研发和管理高级课程（Chinese Course on Drug Development and Regulatory Sciences, CCDRS）是由北京大学临床研究所主办，瑞士巴塞尔大学和美国加州大学旧金山分校协办的高水平证书培训课程。其内容涵盖了从新药研发到批准上市的全过程，旨在传播创新药物研发及管理所需的先进理念、知识和技术，帮助学员掌握科学、有效、经济、具有前瞻性的新药研发和管理方法。

CCDRS每年举办1期，每期4个模块，共20天。除了针对正式学员的常规课程外，CCDRS还特设了对社会开放的“专家系列论坛”，与模块课程同期举办，向社会传播药物研发领域的最新理念和热点话题。
 

CCDRS自2009年1月开办以来，已经成功完成了9期（2009～2017年）培训。累计邀请在药物研发和管理方面具有丰富经验的，企业、科研院所和政府监管机构讲师753人次，培训学员1231名。经过不懈的努力，CCDRS已经成为企业、科研院所和政府监管机构平等自由的学术交流平台。2012年2月和7月，CCDRS还分别获得了爱尔兰海波尼亚大学和欧洲药业培训计划（PharmaTrain）的官方认可，成为国际性品牌课程。
 

谨在此对第四模块的授课教师和主持人表示衷心地感谢！（致谢名单按照讲课主持顺序排列）

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