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通讯 | 北京大学APEC监管科学卓越中心主办培训项目获ICH官方认证

来源:    发布时间:2020-02-28

2019年2月13日, “药物警戒”和“国际多中心临床试验及GCP检查”培训班得到ICH培训委员会的批准, 成为该委员会的正式认证培训项目。此两项培训均由北京大学-亚太经合组织(APEC)健康科学研究院监管科学卓越中心(以下简称“卓越中心”)主办,北京大学临床研究所负责。

 

此两项培训均面向亚太经合组织所有经济体的监管人员。内容将紧扣中国药监对ICH E系列指导原则的能力建设需求,同时兼顾亚太地区其他经济体的监管需求。


此两项培训有助于提高我国及亚太地区医疗产品创新和研发的监管能力,也有助于我国监管科学在国际舞台发出中国声音,增加影响力。


在北京大学和国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)的领导下,在相关部委、学术机构和工业界的大力支持下,“卓越中心”于2015年开始试点,2017年正式得到亚太经合组织生命科学创新研讨会监管协调管理委员会会议的批准成立,成为全球5个首批APEC卓越中心之一。北京大学临床研究所负责其日常管理。