8月1日,“重症急性呼吸道传染病优化抗病毒药物治疗方案的研究-阿比朵尔联合奥司他韦与奥司他韦单药治疗重症流感的多中心、双盲、随机对照临床研究(STAR 研究 )”阶段在线会议顺利召开。
【STAR 研究】
STAR 研究是国家科技重大专项课题重要子课题之一,由中日友好医院和国家呼吸医学中心曹彬教授牵头,全国35家研究中心呼吸科、危重症医学科和感染科等共同参与。北京大学临床研究所承担课题的质量控制、数据管理和统计分析等工作。
该研究自 2018 年底启动,拟招募200例重症流感确诊患者,以探索阿比朵尔联合奥司他韦与奥司他韦单药治疗的疗效和安全性。
新冠疫情爆发后,本项目的众多研究者均义不容辞地投身到抗疫一线,为我国抗疫尽快取得成功做出了积极贡献。疫情也客观上使得本项目不得不暂时停止了一段时间。本次会议的成功召开也标志着这一重要课题再次开启。会议上,各参会人员积极讨论了疫情常态下本研究面临的具体挑战,并对如何推动研究的组织和管理积极建言献策。
大家认为研究受到的主要影响和挑战包括:
①疫情防控措施降低了流感发病率,潜在研究对象数量减少;
②由于抽调人员参与疫情防控,研究人员相对不足;
③所有入院病人均需核酸检测,检验科室工作量增加,流感的核酸检测不能及时完成,从而影响研究对象筛选。
为了应对以上挑战,会议提出了如下针对性措施:
①加强沟通协调。在做好疫情防控工作的同时,务必同医院协调做好人员的统筹安排,满足项目组织开展的基本人员配备;
②开展更广泛的合作,增加激励措施。各分中心PI做好项目的宣传工作,动员更多临床医生尤其是门诊医生参与病例筛选工作,通过激励措施调动大家的积极性,加快研究对象入组进度;
③制定预案,有效应对疫情变化。秋冬季即将来临,制定疫情常态化的应对措施和预案,保证项目开展的进度、质量和受试者的安全性;
④加强技术支持。主研中心和北大临床研究所做好组织协调和质量控制工作,提供全方位、必要的支持。
通过本次会议,研究成员更加明确了课题的重要意义和肩负的责任,抓住今冬明春流感季的有利时机,共同努力和配合,齐心协力,保质保量完成任务。