通讯 | 第十二期国际创新药物研发与管理高级课程第四模块开班

2020年11月21日第十二期国际创新药物研发与管理高级课程（CCDRS）第四模块开班！来自于制药公司、科研院所和医院的68名学员参加了课程。

CCDRS课程第四模块关注“全球创新药物注册，上市后发展和商业考虑”。本模块第一天的课程邀请了美国食品药品监督管理局王亚宁博士、美国加州大学旧金山分校/美国FDA CDER前主任Carl Peck教授针对美国的“药物监管程序和实践”、“FDA真实案例”等课题进行了全面深入的讲解，并与学员进行了积极的互动和探讨。王亚宁博士主持了课程。

CCDRS第四模块共计九天，后续课程将就“EMA和NMPA的监管程序与实践”“如何做出监管决策”、“药物安全和上市后安全性评估”、“设计和实施高质量、高质量的上市后研究”、“药物经济学”、 “创新疗法最新进展”以及“中美欧对创新疗法的监管”等主题展开系统讲解和讨论。

CCDRS始创于2009年，是北京大学临床研究所与美国加州大学旧金山分校、瑞士巴塞尔大学为了适应中国制药产业的转型而专门合作设立的。课程内容囊括创新药物从研发到上市管理全过程，既有全球药业环境纵览与展望，又有具体技术问题的深入学习和讨论。旨在为学员提供基于案例的，和专家及同行进行面对面讨论的机会，同时帮助学员构建国际国内合作网络，提升职业发展机会。经过11年的发展，CCDRS已经成为中国制药业政府监管机构、研究院校和企业交流的学术平台。