姓名：李会娟
职称：助理研究员
地址：北京市海淀区学院路38号
个人简介
现就职于北京大学临床医学高等研究院，临床研究所，担任项目开发与管理部副主任、真实世界证据评价中心副主任，兼任北京市研究者发起临床研究规范化管理专家委员会秘书。
近5年来，作为主要技术骨干参与了北京市卫生健康委员会资助的首发专项临床研究三级质控体系设计及质量控制培训，协调组织了上千项研究者发起的临床研究项目单位核查及二百余项稽查工作等。2021年以来，还参与了北京市研究者发起的临床研究规范管理试点工作监测评估及技术指导中心相关工作，组织开展了全市临床研究现状调查、全市范围百项临床研究监督检查等工作，协助推动北京市医疗卫生机构临床研究规范有序实施。
主要研究方向
临床研究项目管理与质量控制
近十年来带领团队参与了八十余项研究者发起的临床研究项目方案设计、项目管理与质量控制工作，其中她作为一项科技部国家重点研发计划项目的核心骨干，负责协调和监管该项目全部5个课题的临床研究实施进度和质量，推进各课题产出多项具有国际先进水平的创新成果（JAMA Pediatrics, Circulation, Nature Medicine）。
代表性科研项目
1. “早期宫颈癌治疗技术规范的优化研究”项目的监查和质控，北京市科技计划，2015.1-2019.12，课题负责人
2. “北京老年人健康评估及维护关键技术研究”的监查和质控，北京市科技计划，2018.1-2021.12，课题负责人
3. 首都卫生发展科研专项项目质量控制体系初步评估与完善研究，首都卫生发展科研专项，2018.11-2020.5，课题负责人
4. 首都卫生发展科研专项三级质量控制体系能力提升及实施效果评价研究, 首都卫生发展科研专项，2022.01-2024.12,课题负责人
5. 北京市属医学科研院所公益发展改革试点项目过程管理及绩效评价指标研究，北京市卫生健康委临床研究规范化管理基金，2024.01-2024.11，课题负责人
10篇代表性论文
1. Chen X, Meng J, Chu H, Wu Y, Li H. A qualitative study on the management system for investigator-initiated studies in healthcare institutions in Beijing, China. Health Res Policy Syst. 2024 Dec 18;22(1):165. doi: 10.1186/s12961-024-01264-x. PMID: 39695849; PMCID: PMC11654281.
2. 李会娟,苑杰,武阳丰.研究者发起的临床研究中常见伦理问题及监管考量[J].医学与哲学,2022,43(07):6-10.
3. Wang Y, Li H, Wang J, Zhao W, Zeng Z, Hao L, Yuan Y, Lin Y, Wu Y, Wang Z. Normal References of Peak Oxygen Uptake for Cardiorespiratory Fitness Measured with Cardiopulmonary Exercise Testing in Chinese Adults. J Clin Med. 2022 Aug 21;11(16):4904. doi: 10.3390/jcm11164904. PMID: 36013143; PMCID: PMC9409785.
4. 陈夏燕,王燕芳,武阳丰,黎淑仪,赵燕芳,缪珂,冯琳,李会娟.探讨中国心脏健康膳食研究中营养饲食临床试验的设盲及盲法评价[J].中华临床营养杂志,2022,30(01):49-52.（通讯作者）
5. 王美容, 鲁尧, 李会娟. 新型冠状病毒肺炎疫情常态化研究者发起的临床研究随访管理面临的挑战与建议[J]. 中华医学科研管理杂志, 2021, 34(6):6. （通讯作者）
6. 鲁尧, 王美容, 李会娟. 应用REDCap系统于临床研究的随访过程管理[J]. 中华医学科研管理杂志, 2021, 34(2):5.（通讯作者）
7. 李会娟,王美容,伦碧汀,武阳丰.新型冠状病毒肺炎疫情对在研临床试验的影响及应对措施建议[J].中国循证医学杂志,2020,20(08):871-877. （第一作者）
8. 李会娟,宋玫,王月香,王岩,武阳丰.首都卫生发展科研专项项目质量控制体系介绍[J].中华医学科研管理杂志,2020,33(01):29-31. （第一作者）
9. 李会娟,宋玫,王美容,王岩,武阳丰.研究者发起的临床研究中知情同意书签署情况现状分析[J].中国新药杂志,2019,28(20):2529-2532. （第一作者）
10. 伦碧汀,张艳,李会娟.北京市临床研究项目中常见进度延迟问题分析[J].中国新药杂志, 2019,28(15):1841-1845. （通讯作者）
